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의약외품 확인방법
의약외품 확인방법 
"의약외품"이란?
사람이나 동물의 질병을 치료·경감(輕減)·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유·고무제품 또는 이와 유사한 것 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 않으며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것 감염병 예방을 위해 살균·살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제※ 의약외품의 세부품목은 「의약외품 범위 지정」(식품의약품안전처 고시 제2020-48호, 2020. 5. 29. 발령, 2020. 6. 1. 시행)에서 확인하실 수 있습니다.
의약외품에 표시된 기재내용 확인 의약외품의 명칭 제조업자 또는 수입자의 상호 및 주소 제조 번호와 사용기한 품목허가증 및 품목신고증에 기재된 모든 성분의 명칭※ 다만, 보존제를 제외한 소량 함유한 다음의 성분은 제외할 수 있음
√ 보존제를 제외한 소량 함유 성분
√ 품목허가증 및 품목신고증에 기재된 성분 중 원료약품(원자재) 및 그 분량에 기재된 원료명 이외의 성분으로서 별도 규격 등으로 정하는 성분
"의약외품"이라는 문자 효능·효과 용법·용량 사용상의 주의사항 동물에서 유래된 성분(첨가제를 포함)을 사용하는 경우 그 성분명, 기원 동물 및 사용 부위※ 다만, 빈 캡슐 등 제조공정상 소해면상뇌증의 감염 우려가 없는 품목의 경우에는 그렇지 않음
모든 제조공정을 위탁제조하거나 원료칭량·포장공정을 제외한 모든 공정을 위탁제조하는 경우 제조자의 상호와 주소(위탁자는 "제조의뢰자"로, 수탁자는 "제조자"로 기재함) 수입품 또는 수입하여 소분한 경우 생산국 제조자의 상호와 주소(기재방법은 수입 또는 소분한 자는 "수입자" 또는 "소분제조자"로, 생산국 제조자는 "제조자"로 함) 금연보조제의 경우 식품의약품안전처장이 정하는 다음의 사항√ 경고문구
√ 타르·일산화탄소 등 특정성분에 관한 사항
타르색소를 사용하는 경우 그 명칭
의약외품을 직접 담는 용기나 직접 포장하는 부분에 적힌 사항이 외부의 용기나 포장에 가려 보이지 않은 경우에는 그 외부의 용기나 포장에도 같은 사항을 적어야 합니다(「약사법」 제65조의2). 용법·용량, 그 밖에 사용 또는 취급할 때에 필요한 주의사항 「대한민국약전」에 실린 의약외품은 「대한민국약전」에서 의약외품의 첨부 문서 또는 그 용기나 포장에 적도록 정한 사항 의약외품의 명칭 제조업자 또는 수입자의 상호 및 주소 용량 또는 중량 품목허가증 및 품목신고증에 기재된 모든 성분의 명칭(다만, 보존제를 제외한 소량 함유 성분 등 총리령으로 정하는 성분은 제외할 수 있음) 기준이 정해진 제품은 그 저장 방법, 그 밖에 그 기준에서 용기나 포장에 적도록 정한 사항 "의약외품"이라는 문자 사용기한이 지났거나 변질·변패·오염 또는 손상된 의약외품에 대한 교환장소, 연락처 및 교환방법 첨부 문서의 작성 연월일 또는 최종 개정 연월일 의약외품 기재사항 위반자에 대한 제재 의약외품 용기 등의 기재사항을 위반한 경우에는 200만원 이하의 벌금에 처해집니다(「약사법」 제96조제4호).하단 영역
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