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아동·청소년/교육

  • 의약품 안전용기ㆍ포장

    조회수: 2969건   추천수: 962건

  • 의약품에 어린이 보호용 안전포장이라고 적혀 있던데 모든 의약품이 안전포장이 되어 있나요? 주소복사 즐겨찾기 추가
    경구(經口)로 투여되는의약품은 5세 미만의 어린이의 약물 사고를 방지하기 위해 열기 어렵게 설계·고안된 용기나 포장을 사용해야 합니다.
    어린이 의약품 안전용기·포장
    ☞ “안전용기·포장”이란 5세 미만 어린이가 열기 어렵게 설계·고안된 용기나 포장을 말합니다.
    ☞ 경구(經口)로 투여되는다음의 의약품에는 안전용기·포장을 해야 합니다.
    √ 1회 복용량에 30밀리그램 이상의 철 성분을 함유한 의약품
    √ 아스피린 성분을 함유한 의약품
    √ 개별포장(낱알모음포장 또는 1병 단위의 포장 등 소량포장단위를 말함)당 1그램을 초과한 아세트아미노펜 성분을 함유한 의약품
    √ 개별포장당 1그램을 초과한 이부프로펜 성분을 함유한 의약품
    √ 소아용의약품 중 내용액제
    √ 개별포장당 0.045밀리그램을 초과한 로페라마이드 성분을 함유한 의약품
    √ 개별포장당 나프록센 성분이 250밀리그램을 초과한 나프록센 및 그 염류를 함유한 의약품
    √ 개별포장당 케토프로펜 성분이 50밀리그램을 초과한 케토프로펜 및 그 염류를 함유한 의약품
    √ 개별포장당 66밀리그램을 초과한 디펜히드라민 및 그 염류를 함유한 의약품

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관련생활분야

어린이 생활건강 > 어린이 의약품 > 의약품 등의 안전용기 및 광고 > 의약품 등의 안전용기

관련법령

규제「약사법」 제2조제13호 및 제64조제1항 본문ㆍ제2항

규제「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제73조제1항

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  • 이 정보는 2019년 10월 15일 기준으로 작성된 것입니다.
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  • 따라서 생활법령정보는 법적 효력을 갖는 유권해석(결정, 판단)의 근거가 되지 않고, 각종 신고, 불복 청구 등의 증거자료로서의 효력은 없습니다.
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